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      遼政辦發〔2019〕22號
      遼寧省人民政府辦公廳關于
      完善國家基本藥物制度的實施意見
      各市人民政府,省政府各廳委、各直屬機構:
        為貫徹落實《國務院辦公廳關于完善國家基本藥物制度的意見》(國辦發〔2018〕88號)精神,深入推進國家基本藥物制度實施,健全藥品供應保障體系,保障群眾基本用藥,減輕患者用藥負擔,建設健康遼寧,經省政府同意,現提出如下實施意見。
        一、總體要求
        全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會精神,以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,堅持以人民健康為中心,強化國家基本藥物“突出基本、防治必需、保障供應、優先使用、保證質量、降低負擔”的功能定位,嚴格執行《國家基本藥物目錄》,省級及以下原則上不得增補。要從國家基本藥物的生產、流通、使用、支付、監測等環節完善政策,全面帶動藥品供應保障體系建設,著力保障藥品安全有效、價格合理、供應充分,緩解“看病貴”問題。促進上下級醫療機構用藥銜接,助力分級診療制度建設,推動醫藥產業轉型升級和供給側結構性改革。
        二、切實保障供應配送
        (一)提高有效供給能力。把實施國家基本藥物制度作為完善醫藥產業政策和行業發展規劃的重要內容,鼓勵企業技術進步和技術改造,引導有條件的企業開展國際化注冊和認證,提高國家基本藥物生產供應保障能力。開展生產企業現狀調查,對于臨床必需、用量小或交易價格偏低、企業生產動力不足等因素造成市場供應易短缺的國家基本藥物,可由政府搭建平臺,通過市場撮合確定合理采購價格、定點生產、統一配送、納入儲備等措施保證供應。(責任單位:省工業和信息化廳、省醫療保障局)
        (二)完善集中采購機制。充分考慮藥品的特殊商品屬性,發揮政府和市場兩方面作用,堅持以省為單位的網上藥品集中采購方向,實行一個平臺、上下聯動、放管結合、分類采購、公開透明、強化監管,健全完善以政府為主導、充分發揮市場機制作用,以醫療機構和藥品生產企業為主體、以滿足臨床需求為核心的藥品集中采購新機制。落實藥品分類采購政策,按照臨床用量、采購金額和生產企業數量,實行掛網采購。對通過國家談判的藥品和定點生產的藥品,實行直接掛網采購。按照同城同價的原則,實行以市為單位的醫療機構聯合議價,推進公立醫療機構集中帶量采購,引導形成合理價格,推動降藥價。鼓勵市級區域間聯合議價、鼓勵腫瘤等專科醫院開展跨區域聯合采購,促進全省統一市場、統一價格。(責任單位:省醫療保障局、省政府采購中心)
        (三)完善配送供應機制。生產企業作為保障國家基本藥物供應配送的第一責任人,應當切實履行合同,尤其要保障偏遠、交通不便地區的藥品配送。建立和完善配送企業的考核、約談、處罰制約機制及誠信體系,實行省、市分級監管、定期考核和末位淘汰工作機制,建立權責明晰、公開透明、監管有力、運行規范的藥品配送管理機制。對配送各個環節實行全程信息公開,加強社會監督。(責任單位:省醫療保障局、省政府采購中心)
        (四)推動按時結算藥款。醫保經辦機構應當按照協議約定及時向醫療機構撥付醫保資金。醫療機構應當嚴格按照合同約定及時結算貨款;對拖延貨款的,要給予通報批評,并責令限期整改。(責任單位:省醫療保障局、省衛生健康委)
        (五)加強短缺預警應對。完善短缺藥品監測預警、分級應對和供應保障工作機制。在開展藥品生產、配送企業和醫療機構短缺藥品信息三維監測的基礎上,加強藥品研發、生產、流通、使用等多源信息采集,完善短缺藥品信息采集、報送、分析、會商制度,對遼寧省短缺藥品信息庫實行動態管理,定期發布《遼寧省藥品短缺預警預報》。發揮省短缺藥品供應保障工作會商聯動機制和省、市兩級易短缺藥品會商指導專家組的作用,綜合研判潛在短缺因素和趨勢,盡早發現短缺風險,針對不同原因分類應對,統籌采取協商調劑、約談整改、邀請招標、撮合議價、藥品儲備、定點生產、應急生產等措施確保藥品市場供應。對壟斷原料市場和推高藥價導致藥品短缺,涉嫌構成壟斷協議和濫用市場支配地位行為的,依法開展反壟斷調查,加大懲處力度。因企業原因造成用藥短缺,企業應當承擔違約責任,并由相關單位及時列入失信記錄。將軍隊所需短缺藥品納入國家短缺藥品應急保障體系,通過軍民融合的方式,建立短缺急需藥品軍地協調聯動機制,加強信息共享和供需對接,提高應急保障和持續保障能力,保障部隊急需短缺和應急作戰儲備藥材供應。(責任單位:省衛生健康委、省工業和信息化廳、省醫療保障局、省市場監管局、省委軍民融合辦,省軍區)
        三、全面配備優先使用
        (六)加強配備使用管理。國家基本藥物目錄是各級公立醫療衛生機構配備使用藥品的依據,實現各級各類醫療機構全面配備并優先使用國家基本藥物。要樹立國家基本藥物在治療中的核心用藥意識,堅持國家基本藥物主導地位,強化醫療機構國家基本藥物使用管理,不斷提高醫療機構國家基本藥物使用量。公立醫療機構根據功能定位和診療范圍,合理配備國家基本藥物,保障臨床基本用藥需求。
        改革完善國家基本藥物配備使用統計考核辦法,實行配備使用數量比例和采購金額比例雙線統計考核,以配備使用數量比例為主、采購金額比例為輔。除國家另有規定外,原則上,公立的和納入國家基本藥物制度管理的非公立基層醫療衛生機構、村衛生室國家基本藥物配備使用數量比例(以醫療衛生機構國家基本藥物采購數量占該機構藥品采購總量比例計算,下同)應達到80%以上(含80%,下同)、采購金額比例(以醫療衛生機構國家基本藥物采購金額占該機構藥品采購總額比例計算,下同)應達到60%以上;二級綜合醫院及中醫院應分別達到65%以上和35%以上;三級綜合醫院及中醫院應分別達到53%以上和20%以上;專科醫院及婦幼保健院國家基本藥物配備使用數量比例應達到53%以上,采購金額比例比照同級別綜合醫院可下調5%。
        公立醫療機構要將國家基本藥物使用情況作為處方點評的重點內容,對無正當理由不首選國家基本藥物的予以通報。對醫師、藥師和管理人員加大國家基本藥物制度和國家基本藥物臨床應用指南、處方集培訓力度,提高國家基本藥物合理使用和管理水平。鼓勵其他醫療機構配備使用國家基本藥物。(責任單位:省衛生健康委)
        (七)做好上下級醫療機構用藥銜接。各級醫療衛生機構要以國家基本藥物配備使用管理為重點,在全面配備優先使用國家基本藥物的基礎上,規范上下級醫療機構用藥的品種、劑型、規格,要從基層醫療機構和二級以上醫療機構同時發力,重點提高二級以上醫療機構國家基本藥物的配備使用比例,不同層級醫療衛生機構之間尤其是醫聯體、醫共體內部上下級醫療衛生機構之間基礎用藥目錄要互相銜接統一,實現上下聯動,統一集中采購,保障基層首診、雙向轉診、分級診療用藥需求,促進國家基本藥物使用銜接。(責任單位:省衛生健康委)
        (八)建立優先使用激勵機制。衛生健康和財政部門要將國家基本藥物使用情況與基層實施國家基本藥物制度補助資金的撥付掛鉤。繼續深化醫保支付方式改革,建立健全醫保經辦機構與醫療機構間“結余留用、合理超支分擔”的激勵和風險分擔機制。按照國家統一部署,通過制定藥品醫保支付標準等方式,引導醫療機構和醫務人員合理診療、合理用藥。省藥品和醫用耗材集中采購平臺要對國家基本藥物進行標識,提示醫療機構優先采購;醫療機構信息系統也應對國家基本藥物進行標注,確保醫生優先使用。各級醫療衛生機構應依據國家基本藥物制度及其他藥品使用管理規定,制定本機構國家基本藥物臨床應用管理辦法,科學設置臨床科室國家基本藥物使用指標,并納入考核。在制定和實施臨床路徑和診療指南的過程中,應優先選擇國家基本藥物。充分發揮藥師作用,開展基本藥物處方點評,對國家基本藥物處方和處方及調劑指標執行情況進行追蹤檢查、統計分析。(責任單位:省衛生健康委、省財政廳、省醫療保障局)
        (九)實施臨床使用監測。依托現有資源建立健全藥品使用監測平臺以及省、市、縣三級監測網絡體系,重點監測醫療衛生機構國家基本藥物的配備品種、使用數量、采購價格、供應配送等信息,以及處方用藥是否符合診療規范。開展以國家基本藥物為重點的藥品臨床綜合評價,指導臨床安全合理用藥。加強部門間信息互聯互通,對國家基本藥物從原料供應到生產、流通、使用、價格、報銷等實行全過程動態監測。(責任單位:省衛生健康委、省商務廳、省醫療保障局)
        四、降低群眾藥費負擔
        (十)逐步提高實際保障水平。完善醫保支付政策,依據國家基本醫療保險藥品目錄涉及基本藥物的調整情況,及時調整我省基本醫療保險藥品目錄。在全面配備優先使用國家基本藥物基礎上,嚴格按照基本醫療保險藥品目錄有關規定支付藥品費用,不得對門診或住院治療額外設立用藥范圍。(責任單位:省衛生健康委、省財政廳、省醫療保障局)
        (十一)探索降低患者負擔的有效方式。各地區應將實施國家基本藥物制度與醫聯(共)體建設、分級診療、家庭醫生簽約服務、慢性病健康管理等有機結合,在高血壓、糖尿病、嚴重精神障礙等慢性病管理中,在保證藥效前提下優先使用國家基本藥物,最大程度減少患者藥費支出,增強群眾獲得感。(責任單位:省衛生健康委)
        五、提升質量安全水平
        (十二)強化質量安全監管。對國家基本藥物實施全品種覆蓋抽檢,向社會及時公布抽檢結果。鼓勵企業開展藥品上市后再評價。加強國家基本藥物不良反應監測,強化藥品安全預警和應急處置機制。加強對國家基本藥物生產環節的監督檢查,督促企業依法合規生產,保證質量。(責任單位:省藥品監管局)
        六、強化組織保障
        (十三)加強組織領導。實施國家基本藥物制度是黨中央、國務院在衛生健康領域作出的重要部署,各級政府要落實領導責任、主體責任、保障責任、管理責任、監督責任,將國家基本藥物制度實施情況納入各級政府績效考核體系,確保取得實效。各相關部門要細化政策措施,健全長效機制,加強協作配合,形成工作合力。(責任單位:各級政府)
        (十四)加強督導評估。建立健全國家基本藥物制度實施督導評估制度,創新監管方式,強化監督管理。充分發揮第三方評估作用,強化結果運用。鼓勵各地區結合實際,重點圍繞保障國家基本藥物供應和優先使用、降低群眾負擔等方面,探索有效做法和模式,及時總結推廣。(責任單位:省衛生健康委、省財政廳、省醫療保障局)
        (十五)加強宣傳引導。通過電視、廣播、報刊、網絡新媒體等多種渠道,充分宣傳國家基本藥物制度的目標定位、重要意義和政策措施。堅持正確輿論導向,加強政策解讀,妥善回應社會關切,合理引導社會預期,營造國家基本藥物制度實施的良好社會氛圍。(責任單位:省衛生健康委、省廣電局)

      遼寧省人民政府辦公廳          
      2019年7月3日      

      責任編輯:張靖宇
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